PLAN directeur industriel, engineering, maîtrise des procédés

Vos projets stratégiques à fort niveau d’investissement sollicitent l’intervention de nombreux acteurs, maitre d’œuvre, équipementiers, services administratifs, …, experts, ainsi que de nombreuses fonctions au sein de votre entreprise. Cela sur une période de plusieurs mois avec des charges de travail variables.

Vous ne disposez pas forcément de coordinateur dans votre entreprise pour faire face à cette charge et avoir le recul nécessaire.

Let it be vous accompagne pour coordonner tous les intervenants internes ou externes.

Nous apportons des réponses précises et objectives pour la réalisation de vos conceptual designs.

Let it be vous offre une grande flexibilité d’intervention selon les phases du projet : full-time, part-time, réunions stratégiques, …

Nous pouvons aussi vous accompagner sur le choix et la négociation avec vos prestataires et la déclaration auprès des autorités.

Notre vision est globale en assurant les bons focus, le bon momemtum et les bonnes remontées d’informations auprès de votre COMEX.

INVESTISSEMENT MAITRISÉ – ÉQUIPES ENGAGÉES – EVALUATION  TECHNICO-RÉGLEMENTAIRE  

Let it be vous aide à mettre en place, dans des délais très courts, des remediation plans en mobilisant l’ensemble des équipes industrielles, qualité, réglementaires.

Nos approches « out of the box » permettent la mise en place de nouvelles lignes de production avec des méthodologies telles que la capitalisation des FAT/SAT pour les QI & QO, ou encore l’optimisation sur le nombre de lots validation.

Nous raccourcissons les délais de vos projets avec des réductions pouvant aller jusqu’à 6 mois sur la durée totale.
Nos intervenons aussi pour des audits organisationnels et recommandations afin de permettre à vos équipes de sortir de situations difficiles.

RÉDUCTION DE DÉLAIS – ACCÉLÉRATION DES RÉSULTATS  

Les consultants Let it be ont une expertise en procédés stériles avec plus de 20 ans d’expérience de projets en construction de sites greenfield et en management de CDMO.

Nous accompagnons vos revues de process de  fabrication complétées par une évaluation des données. Nous vous fournissons les analyses de risques produit/patient/opérateurs/budget/performance.

A l’issue de l’audit, Let it be vous remet des recommandations s’appuyant sur des solutions éprouvées et un planning de réalisation avec un rapport d’intervention opposable aux autorités.

Nos consultants sont experts FDA/EMA/PMDA

ÉVALUATION DES DONNÉES – ANALYSES DE RISQUES 

Let it be met à votre service son expertise en process et  engineering d’équipements sur les procédés stériles pour régler vos problèmes de contamination, de performance ou encore de qualification.

Nous intervenons en prenant en compte votre environnement technique et vos enjeux de business.

Les consultants Let it be réalisent l’évaluation de votre process de fabrication et de l’investigation AQ/CQ/AR/Process.

Dans un délai court, nous proposons un scénario de sortie de crise avec planning et rapport ; pour vos communications internes ou externes.

L’expérience de nos consultants, tant en management de production qu’en consulting, vous garantit des solutions viables avec la prise de hauteur nécessaire et une totale indépendance.

Nos trouble-shootings sont réalisés généralement en 1 semaine.

PRISE DE HAUTEUR – ÉVALUATION TECHNIQUE – ENJEUX BUSINESS